A Anvisa autorizou nesta terça-feira (15/9) a
ampliação dos estudos da vacina Oxford-Astrazeneca contra a Covid-19. Com
isso, o número de voluntários dobrará, passando de cinco para 10 mil
participantes no Brasil.   

Também foi autorizada a ampliação da faixa etária
dos participantes, com a inclusão de maiores de 69 anos de idade. Além disso,
os testes serão realizados em outros dois estados: Rio Grande do Norte e Rio
Grande do Sul, que se somam a São Paulo, Rio de Janeiro e Bahia.  

A solicitação foi feita pelo
laboratório Astrazeneca, responsável pelo desenvolvimento da
vacina, juntamente com a Universidade de Oxford. Vale lembrar que
a vacina de origem do Reino Unido prevê a transferência de tecnologia
para Biomanguinhos, ou seja, uma vez registrada a
vacina, ela poderá ser produzida no Brasil.  

Alterações
em outras pesquisas 

Solicitações para a ampliação do
número de voluntários, entre outras alterações, são comuns em testes
clínicos. A Anvisa autorizou na semana passada, por exemplo, mudança nos
estudos conduzidos pela Pfizer-Wyeth. Nesse caso, foi solicitada a inclusão de
novo local de fabricação para as vacinas que estão sendo utilizadas nos
testes.  

As mudanças estão relacionadas ao objetivo da
pesquisa, ou seja, elas visam garantir a produção de dados robustos sobre o
desempenho de cada vacina, bem como conhecer os efeitos em diferentes
grupos populacionais.  

Assessoria
Anvisa